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fmkgmp.com 商业服务 2025-01-01
中食药®信息网（中食药（天津）医药科技集团有限公司）中食药（天津）医药科技集团有限公司（中食药®信息网运营机构）是一家活跃在制药、食品及医疗器械领域从事技术培训、技术咨询、技术服务、药学研究、信息化建设的专业性机构。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司，依托强大的专家顾问团和技术团队，为世界各个地区的制药企业提供技术和法规咨询服务,已完成100余家公司重大项目的设计、建造及认证咨询。其中，咨询服务包括：FDA/EU/WHO/PMDA/MHRA/NMPA认证咨询、模拟飞行检查/模拟认证检查（药品生产/流通企业）、仿制药一致性评价现场核查咨询指导、国际/国内药政事务顾问、七步验证法咨询、质量体系提升、药品一致性评价、计算机化系统验证（CSV)、确认与验证、EHS管理体系咨询服务、图纸概念设计审核、MAH技术转移、研发质量体系建立、工艺核对咨询、GSP认证咨询服务等。医药行业信息化服务项目包括：DMS数据管理系统、DAS数据统计分析系统、DBS数据备份系统、DTS数据灾备系统、FMS自动化文档管理系统、FDS文件防控系统、THMS温湿度监控系统、LIMS实验室管理系统、EDMS电子文档管理系统、QMS质量管理系统、质量统计工具、人员管理、培训管理、设备管理、物料管理、项目管理等。
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百思力认证技术（北京）有限公司是一家已经取得检验检测机构CMA资质认定和CNAS国家实验室能力认可资质的技术型服务企业，为制药、化工等行业提供GXP合规咨询、验证服务的第三方综合性咨询公司。公司验证工程师平均工作年限7年以上，并担任过验证部经理职务，曾经服务于国内知名外资制药企业，外资GMP咨询公司，精通计算机系统验证、公用系统验证、设备确认、清洁验证、工艺验证、分析方法验证等等
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