上海智同立足于自身的核心技术,为中国制药同行提供定制化的服务。公司业务覆盖药品开发的全周期,涵盖产品立项调硏与风险评估、制剂开发、分析方法开发与验证、中试放大和技术转移、临床试验(战略联盟)、注册申报等完整的药品开发过程。上海智同基于最新的仿制药研发合规性指导原则,建设了整套科学完备的研发质量体系,为整个药品开发周期的合规性提供了坚实的质量保证,为数十个仿制药项目的顺利申报提供了坚实的基础。
www.zt-lab.com 编程开发 2025-01-23
中食药®信息网(中食药(天津)医药科技集团有限公司)中食药(天津)医药科技集团有限公司(中食药®信息网运营机构)是一家活跃在制药、食品及医疗器械领域从事技术培训、技术咨询、技术服务、药学研究、信息化建设的专业性机构。作为一家综合的制药技术和法规符合咨询公司,依托强大的专家顾问团和技术团队,为世界各个地区的制药企业提供技术和法规咨询服务,已完成100余家公司重大项目的设计、建造及认证咨询。其中,咨询服务包括:FDA/EU/WHO/PMDA/MHRA/NMPA认证咨询、模拟飞行检查/模拟认证检查(药品生产/流通企业)、仿制药一致性评价现场核查咨询指导、国际/国内药政事务顾问、七步验证法咨询、质量体系提升、药品一致性评价、计算机化系统验证(CSV)、确认与验证、EHS管理体系咨询服务、图纸概念设计审核、MAH技术转移、研发质量体系建立、工艺核对咨询、GSP认证咨询服务等。医药行业信息化服务项目包括:DMS数据管理系统、DAS数据统计分析系统、DBS数据备份系统、DTS数据灾备系统、FMS自动化文档管理系统、FDS文件防控系统、THMS温湿度监控系统、LIMS实验室管理系统、EDMS电子文档管理系统、QMS质量管理系统、质量统计工具、人员管理、培训管理、设备管理、物料管理、项目管理等。
www.zhongshiyao.com.cn 设计美化 2024-12-26
用大模型、机器学习、统计学等数据科学手段,服务临床试验方案撰写与质控、临床试验数据监查、临床试验数据统计分析,提升生物药研发质量。临床试验方案撰写与质控基于风险的临床试验数据质量管理(RBQM)临床实验数据统计分析。
www.wilddata.cn 商业服务 2024-10-20
FIEV法艾弗专注于全球汽车工业质量标准的研发与培训,覆盖AIAG(CQI)系列、FIEV/VDA标准、精益六西格玛、TWI等112个课程,全国定期准点开课,行内首家
www.fievchina.com 管理咨询 2024-07-22
合肥久诺医药科技有限公司成立于2004年4月,是以医药产品、生物制品、医疗器械、化妆品和保健食品的开发、技术转让与服务咨询为主的专业科研机构,已通过国家高新技术企业认定(证书编号:GR202134001221)、ISO9001质量管理体系认证,是国家级科技型中小企业、安徽省新型研发机构。 历经二十年的开拓进取、沉淀积累,公司组建了专业化、精细化的研发平台,设有合成部、制剂部、质量部、临床药理部、注册事务部等部门,并配备功能齐全的各种科研设备。公司重视研发团队建设,注重人才储备多元化、梯度化发展,现有专业技术人员本科及以上学历占90%,拥有二十年以上工作经验的科研人员占18%,十年至二十年工作经验科研人员占30%,五年至十年工作经验的科研人员占32%。 近年来,公司正在积极推进自研产品的产业化,研发品种大多自主委托生产,建立了较为完善的药品研发质量管理体系。目前,公司已获生产批件56项,其中国家重大新药创制科技重大专项1项;在研创新药2项,其中“抗肿瘤中药活性小分子结构改造关键技术方法在创新药物研发中的应用”获安徽省科学技术三等奖;申请发明专利累计54项,已获授权31项,专利
www.hao123ok.com 网络应用 2024-07-20
公司自2007年创立以来,立足于国防军工和自主创新的发展需求,始终坚持注重先进理论、算法和专业精细化的研究使用,致力解决智能制造“核心不硬”的问题;坚持注重先进技术研究与使用,致力解决软件设计工具“平台不强”的问题;坚持注重通用性、智能化和二次开发能力,致力保证软件研发质量和普适性;坚持与高校、部队和航空、航天、航海、兵器、兵装、核能等科研院所“产、学、研、用”的合作,致力于原始性创新、开发具有自主知识产权、掌握完整源代码与设计文档的国产自主可控CAE软件和推广使用;独立研究、自主开发了计算流体力学、计算
www.adicd.com 手机软件 2024-03-19
【joyone软件研发管理平台】覆盖软件研发全生命周期管理,支持需求管理、项目管理、测试管理、知识库、效能积分、开发流水线、统一访问、数据洞察、报表分析,让研发管理更简单!
www.joyone.cn 手机软件 2024-01-22
JVS采用钢铁直男的认知,JustSample的认知模式,希望为更多研发团队降低开发的成本提升研发质量。
www.bctools.cn 编程开发 2023-12-20
RDMI(国际研发方法协会)致力于将把全球领先的企业在研发项目中起到关键作用的方法论进行研究、提炼、融合,并加以推广,以提升工程师的研发能力,从而提高企业的研发水平,助力企业开发出高质量的产品。RDMI理论体系包括研发方法金字塔、DFSS、DoE、TRIZ理论、TRIZ创新方法、TRIZ研发方法、可拓学、创新降本、风险管理、专利战略。
www.rdmi.com.cn 编程开发 2023-11-29